临床实验室质量管理的核心内容有内审和管理评审,其涉及到性能验证和/或性能确认、室内质控和室间质评、SOPs的可操作性及全员遵循、质量指标、质量目标等诸多环节和概念。但在实际的临床实验室质量管理及ISO15189认可过程中,上述方面仍存在较多问题:如目的不明确、流于形式、室内质控和室间质评与临床标本的检测无有机的联系、性能验证方法欠妥及其合格判断标准选择不当等。实验室人员往往不清楚性能验证和/或性能确认与室内质控和/或性能确认、内审与SOPs的可操作性及全员遵循之间的内在联系,也不明白质量指标与质量目标之间的因果关系。实验室认可中评审员的认识也很不一致,从而导致许多实验室人员深感困扰。

因此,为进一步明确上述问题,集思广益,国家卫生健康委临床检验中心定于2019827~28日在长沙举办第四届全国临床实验室质量管理高峰论坛(京医论坛)。届时将由国内在上述四个主题方面实际工作中有特色的实验室专家进行介绍(每位专家约50分钟),主持人及全体参会者聚焦讨论(每位专家发言后讨论40分钟),然后每个主题后设置一个正反辩论环节(邀请一位专家作为正方,一位作为反方,各10分钟提出论据,然后全体参与讨论1小时)。 期能对国内临床实验室质量管理的上述方面正本清源。欢迎感兴趣的实验室同道及ISO15189认可评审员参会并参与讨论。



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